名    稱：智能溶出度測定儀

型    號：RC-12DF

品    牌：天津創(chuàng)興

 

RC-12DF藥物溶出試驗(yàn)儀機(jī)型簡介

RC-12DF藥物溶出試驗(yàn)儀是一款高精度藥物溶出儀，符合《中國藥典》2020 年版，符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》。

該儀器采用十四杯十二槳新結(jié)構(gòu)，可同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)批次的藥物溶出試驗(yàn)。兩個(gè)儲液杯備用。新設(shè)計(jì)的電氣控制和操作系統(tǒng)，功能強(qiáng)大、操控方便、性能穩(wěn)定。

適用標(biāo)準(zhǔn)：

1、《中國藥典》2020 年版

2、《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)

3、食藥監(jiān)局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》

RC-12DF藥物溶出試驗(yàn)儀儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)：

1、RC-12DF采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏，32bit 400MHz MCU、操作方便快捷，控制精準(zhǔn)，人機(jī)交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。

2、溶出杯與水箱無間隙設(shè)計(jì)，保證自動中心定位。排除系統(tǒng)誤差。

3、儀器提供“基本試驗(yàn)”和“程序試驗(yàn)”選項(xiàng)，基本試驗(yàn)功能可依需要隨時(shí)改變試驗(yàn)參數(shù)，方便研究性試驗(yàn)。程序試驗(yàn)功能可執(zhí)行16組預(yù)置的程序模式，方便常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。

4、智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標(biāo)定和校正。

5、 儀器的運(yùn)行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個(gè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實(shí)時(shí)顯示、轉(zhuǎn)速實(shí)時(shí)顯示、累計(jì)計(jì)時(shí)顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n”次取樣時(shí)間、等待當(dāng)前第“n”次取樣的剩余時(shí)間（倒計(jì)時(shí)）、當(dāng)前“年月日”、“時(shí)分秒”顯示。

6、儀器提供USB實(shí)時(shí)信息下載和海量試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲功能。完整保存試驗(yàn)過程的全部數(shù)據(jù)。

7、儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。

8、儀器提供定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)自動預(yù)熱功能。

9、儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能。可為USB存儲或打印輸出，提供樣品編號、樣品名稱、試驗(yàn)參數(shù)、試驗(yàn)方法、實(shí)時(shí)打印日期時(shí)間、取樣狀態(tài)、溫度、轉(zhuǎn)速等數(shù)據(jù)。

10、具有自檢和自動保護(hù)功能，能給出多種故障報(bào)警提示及二次過熱保護(hù)。

11、防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。

RC-12DF藥物溶出試驗(yàn)儀主要技術(shù)指標(biāo):

1、12槳14杯(12個(gè)攪拌槳和12個(gè)轉(zhuǎn)籃，14個(gè)185mm高度溶出杯)。

2、溶出杯與籃（槳）軸的同軸度，偏離軸心≤1.0mm。

3、為防止轉(zhuǎn)軸脫落的防脫裝置。

4、調(diào)速范圍： 25-250 rpm 

5、轉(zhuǎn)速精度分辨率：0.1轉(zhuǎn)/分

6、籃（槳）軸轉(zhuǎn)速偏差：＜±4%

7、水浴控溫范圍：室溫-45 ℃（智能化溫度校正）

8、溫控顯示分辨率：0.01 ℃

9、控溫精度：≤±0.3 ℃

10、各溶出杯中的介質(zhì)溫度:  37 ℃±0.3 ℃

11、水平度：傾斜度≤0.5度 (安裝后在兩個(gè)垂直方向上測量)

12、籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5度

13、溶出杯垂直度:  偏離垂直方向≤1度

14、籃（槳）軸擺度:  擺度≤0.3mm

15、轉(zhuǎn)籃擺度:  擺度≤0.5mm

16、籃（槳）的工作深度偏差: 25±1mm

17、振動允差: ≤0.1 mil

18、可連續(xù)工作時(shí)間：100h

19、工作噪聲: ＜60db

20、電加熱功率：1900W

21、程控取樣次數(shù); 可預(yù)置1-24個(gè)不同的取樣周期

22、程控取樣周期: 每周期99小時(shí)59分任意設(shè)定，24個(gè)取樣周期可分段倒計(jì)時(shí)，也可連續(xù)倒計(jì)時(shí)。

23、基本實(shí)驗(yàn)正計(jì)時(shí)：99小時(shí)59分59秒。

24、機(jī)頭電動升降

25、系統(tǒng)權(quán)限管理：三等級、多用戶。（登錄方式：用戶名+密碼登錄）。

26、審計(jì)追蹤記錄：128條×366天。

27、審計(jì)記錄可按日期或編號查詢，可選擇性打印或全部打印。

28、提供電子“留言板”功能，能在觸摸屏幕上為接班操作人員，寫入保存文字提示，或重要備忘。

 

創(chuàng)興產(chǎn)品系列：凍力儀、凍力測試系統(tǒng)、勃氏粘度測試儀、藥物溶出度測試儀、崩解時(shí)限測試儀、片劑硬度測試儀、片劑脆碎度檢查儀、藥物熔點(diǎn)儀。